AstraZeneca detuvo sus ensayos de vacuna COVID-19 después de una posible reacción adversa grave

He aquí por qué eso es realmente algo bueno.

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Varios ensayos clínicos grandes para la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se han detenido debido a una posible reacción adversa grave. La compañía ahora está investigando si el problema está directamente relacionado con la vacuna.

La vacuna COVID-19 de AstraZeneca, que se está desarrollando con investigadores de la Universidad de Oxford, es uno de los pocos candidatos que se encuentra en ensayos de Fase 3 en los EE. UU. En este momento, lo que significa que es uno de los más avanzados en el proceso de prueba. Anteriormente, la vacuna se había probado en ensayos combinados de Fase 2 y 3 en el Reino Unido y Brasil, así como en un ensayo combinado de Fase 1 y 2 en Sudáfrica. Pero después de que un participante de un ensayo en el Reino Unido desarrolló un problema de salud que puede ser una reacción adversa grave a la vacuna, la compañía detuvo su ensayo en EE. UU., Informó STAT a principios de esta semana.

Y según un comunicado de prensa de la empresa, todos los ensayos de esta vacuna se han puesto en pausa por el momento. "Como parte de los ensayos clínicos controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, se ha activado un proceso de revisión estándar", según el comunicado de prensa de la empresa. Ese proceso de revisión ha llevado "a la pausa voluntaria de la vacunación en todos los ensayos para permitir que un comité independiente revise los datos de seguridad de un solo evento de una enfermedad inexplicable que ocurrió en el ensayo de fase 3 del Reino Unido ".

No hay muchos detalles públicos sobre la condición del participante o el momento de su diagnóstico, pero el New York Times informa que el participante fue diagnosticado recientemente con mielitis transversa. Esta es una condición neurológica en la que la médula espinal se inflama. La inflamación luego daña la mielina que cubre y protege las fibras nerviosas, explica la Clínica Mayo, lo que puede causar dolor agudo en la espalda baja, debilidad en las extremidades, sensaciones extrañas de entumecimiento u hormigueo y problemas intestinales o de vejiga. Los expertos no comprenden completamente qué causa la mielitis transversa, pero puede ser provocada por algunas enfermedades virales y bacterianas, como el virus de Epstein-Barr y el virus del Nilo Occidental.

Obviamente, no es bueno que alguien en el ensayo haya desarrollado una condición de salud grave, pero ya sea que la afección esté relacionada con la vacuna o no, el hecho de que la compañía esté deteniendo el ensayo para obtener más información es una buena señal. Esta es la forma en que se supone que funcionan los ensayos para garantizar que la vacuna sea segura antes de que llegue al público en general. De hecho, AstraZeneca es una de las nueve compañías farmacéuticas que acaba de firmar un compromiso de no priorizar la velocidad sobre la seguridad al desarrollar una vacuna contra el coronavirus, informó SELF anteriormente.

Por mucho que queramos una vacuna, lo que De Verdad want es una vacuna que ha demostrado ser segura y eficaz en extensos ensayos clínicos. Eso puede llevar algo de tiempo adicional mientras los investigadores y las compañías farmacéuticas trabajan en temas como estos, pero es mejor hacerlo que, bueno, no.