La FDA acaba de autorizar la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para uso de emergencia

Es la primera vacuna COVID-19 autorizada en los EE. UU.

Heather Hazzan. Diseño de armario de Ronald Burton. Estilo de utilería de Campbell Pearson. Cabello de Hide Suzuki. Maquillaje de Deanna Melluso en See Management. Filmada en locación en One Medical.

El 11 de diciembre, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó la vacuna contra el coronavirus de dos dosis de Pfizer-BioNTech para uso de emergencia, según un informe de Los New York Times, que citó a tres fuentes anónimas con conocimiento de la decisión. Las autoridades dicen que la vacuna podría comenzar a distribuirse entre los trabajadores críticos y algunas de las personas más vulnerables del país en 24 horas, según CNBC, y existe un acuerdo entre la Operación Warp Speed ​​de la administración Trump y Pfizer para entregar 100 millones de dosis gratuitas. al público en marzo de 2021.

La autorización se produce después de que un panel asesor de la FDA votara para aprobar la vacuna para uso de emergencia en personas mayores de 16 años el 10 de diciembre. En noviembre, los resultados de un ensayo de fase tres que incluyó alrededor de 44,000 participantes llevaron a los investigadores a sugerir que la vacuna previno infecciones sintomáticas por coronavirus. en el 95% de las personas, como SELF informó anteriormente. Los informes de la FDA previos a la votación del panel asesor indicaron que la vacuna parecía tener un 52% de efectividad contra la infección sintomática después de la primera dosis, luego alrededor del 95% de efectividad contra la infección sintomática después de la segunda dosis. Veces informó. Y hasta ahora, la vacuna parece funcionar bien en este frente en adultos, independientemente del peso, la raza o la edad. Aún quedan preguntas sobre qué tan bien la vacuna previene las infecciones asintomáticas, junto con si la vacuna crea una inmunidad real al virus (en lugar de solo prevenir la infección sintomática / asintomática). Si crea inmunidad al virus, lo que dificulta que las personas vacunadas contraigan la enfermedad, una cantidad suficiente de personas que se vacunen podría generar inmunidad colectiva. La inmunidad colectiva ocurre cuando un número suficiente de personas en una comunidad están protegidas de un patógeno, por lo que la enfermedad en cuestión no se puede propagar en esa comunidad.

La vacuna Pfizer-BioNTech utiliza tecnología de ARNm (ARN mensajero). Este ARNm lleva códigos de ADN que el cuerpo usa para crear proteínas, como SELF informó anteriormente.Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las vacunas de ARNm enseñan a nuestras células a producir una determinada proteína o parte de una proteína que inicia una respuesta inmunitaria, creando anticuerpos para ayudarnos a prevenir una infección (o un cierto nivel de infección, como una que es sintomática) si alguna vez encontramos el patógeno real. La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera vacuna de ARNm aprobada para su uso en los Estados Unidos, pero los científicos han estado estudiando las vacunas de ARNm durante años y han utilizado gran parte de esa investigación previa para desarrollar vacunas de ARNm de coronavirus a una velocidad récord. (Además de la vacuna Pfizer-BioNTech, la posible vacuna COVID-19 de Moderna se basa en la tecnología de ARNm). Canadá, el Reino Unido, Arabia Saudita, México y Bahréin también aprobaron la vacuna Pfizer-BioNTech para la mayoría de los adultos, según el Veces.

Los investigadores no informaron ningún efecto secundario adverso grave relacionado con la vacuna, pero más de la mitad de los participantes en el ensayo más grande experimentaron fatiga y dolores de cabeza, y otros informaron fiebre, dolores corporales y otros síntomas similares al resfriado, especialmente después de la segunda dosis. “Es bueno anticiparse a tomarse un día libre después de la segunda dosis”, dijo Akiko Iwasaki, Ph.D., inmunóloga de la Universidad de Yale. Veces.

Aunque la posible causa aún no está clara, después de que comenzara el lanzamiento de la vacuna Pfizer-BioNTech en el Reino Unido, hubo un informe de una posible reacción alérgica en alguien que recibió la vacuna y dos informes de anafilaxia, según Reuters. (La anafilaxia es una reacción alérgica grave que puede causar inflamación de la garganta, entre otros síntomas). Mientras los funcionarios investigan si existe una conexión entre la vacuna y estas reacciones, los funcionarios del Reino Unido han recomendado que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a las vacunas o medicamentos renunciar a la vacunación hasta que puedan confirmar si la vacuna fue la causa. En los EE. UU., Los funcionarios monitorearán cualquier informe de reacción adversa después del lanzamiento de la vacuna.

Está previsto que los trabajadores de la salud y los residentes en centros de atención a largo plazo reciban la vacuna primero, como informó anteriormente SELF. Los trabajadores en industrias esenciales, las personas con mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave por COVID-19 y las personas mayores de 65 años probablemente serán los siguientes. Las estimaciones de cuánto tiempo tardará la vacuna en estar ampliamente disponible en los EE. UU. Van desde abril de 2021 hasta mediados de 2021, según los expertos. Algunas personas, incluidas las embarazadas, los niños y las personas con sistemas inmunitarios comprometidos, pueden necesitar esperar más ensayos para obtener datos de seguridad y eficacia para sus grupos, según CNBC.

Si bien esta es una noticia prometedora, tendremos que seguir observando las precauciones de seguridad que los funcionarios de salud pública han recomendado incluso después de que comience el lanzamiento de la vacuna. Distribuir una vacuna segura, eficaz y accesible sería un paso monumental para poner fin a la pandemia, pero la necesitaríamos para crear inmunidad colectiva, y para que suficientes personas la obtengan, para relajar realmente las medidas de seguridad de salud pública en el futuro.