La FDA acaba de autorizar el uso de una nueva prueba rápida COVID-19 de $ 5

Los expertos dicen que podría ser un gran paso adelante.

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Hay una nueva prueba de COVID-19 rápida y barata en nuestro arsenal gracias a una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Y, debido a que es menos invasivo que otras pruebas de uso común y requiere muy poco equipo, podría hacer que las pruebas estén disponibles para más personas.

Para administrar la nueva prueba de la compañía farmacéutica Abbott, llamada BinaxNOW, un proveedor de atención médica primero frota la nariz de un paciente (justo en el área de la fosa nasal frontal), luego gira la muestra en la tarjeta de prueba junto con un reactivo químico, según el anuncio de la FDA. . A partir de ahí, los resultados se muestran directamente en la prueba en sí (similar a una prueba de embarazo), y la prueba no requiere ningún otro equipo para procesar la muestra. Los resultados deberían estar disponibles en unos 15 minutos y se espera que la prueba cueste $ 5.

Abbott también dice que puede producir las pruebas a una escala bastante impresionante: planea enviar "decenas de millones" de pruebas en septiembre y aumentará hasta 50 millones por mes en octubre, según un comunicado de prensa. No están diseñados para uso de venta libre, pero es probable que los vea en lugares como consultorios médicos, salas de emergencia y posiblemente escuelas, dice la FDA.

Curiosamente, la compañía detrás de la nueva prueba rápida COVID-19 también está lanzando una aplicación gratuita que enviará a los pacientes sus resultados. Si sus resultados son negativos, recibirán un "pase de salud digital" con un código QR que es similar al pase de abordar de una aerolínea, según el comunicado de prensa. Sin embargo, si los resultados de un paciente son positivos, recibirá un mensaje indicándole que se ponga en cuarentena y hable con su médico.

A diferencia de las pruebas actuales con hisopos nasofaríngeos que pueden detectar ARN viral con un hisopo sumergido profundamente en las cavidades nasales, la nueva prueba busca antígenos virales, proteínas en la superficie del virus. Eso hace que la nueva prueba sea menos sensible y específica que las que buscan ARN viral, lo que significa que puede perder una pequeña cantidad de resultados positivos (alrededor del 3%) y negativos (alrededor del 2%). Es por eso que, al igual que cualquier otra prueba, la FDA dice que los resultados de esta deben tomarse en contexto con información sobre los otros síntomas del paciente y cualquier posible exposición reciente al COVID-19.

Pero los expertos argumentan que las pruebas frecuentes y generalizadas con una prueba rápida, menos invasiva y de bajo costo, aunque imperfecta, como esta, pueden desempeñar un papel importante en la reducción de la propagación del COVID-19. "Esta entrada significativa podría ayudar a democratizar las pruebas, haciendo que más pruebas estén más disponibles para las personas en entornos más austeros que no tienen todos los adornos que se encuentran en un consultorio médico, incluidas las escuelas", dijo Scott Gottlieb, MD, excomisionado de la FDA, en Twitter. .

“Fantásticas noticias de @AbbottNews y un GRAN paso hacia las pruebas rápidas, sencillas y económicas a gran escala. Este es el tipo de prueba que no solo diagnosticará a las personas, sino que también podrá detener las cadenas de transmisión ”, dijo Michael Mina, M.D., Ph.D., epidemiólogo e inmunólogo de Harvard T.H. Chan School of Public Health, dijo en Twitter. La idea es que, con suficiente escala, podríamos analizar básicamente a todos en un dormitorio u oficina, por ejemplo, y detectar los casos positivos temprano, posiblemente incluso antes de que las personas muestren síntomas, y ponerlos en cuarentena antes de que se les permita propagar el virus.

Sin embargo, explicó el Dr. Mina, la autorización de la FDA solo permite que esta prueba se use en personas que tienen síntomas, por lo que esta prueba aún no va a satisfacer la necesidad de ese tipo de pruebas a gran escala de toda una población. Entonces, por supuesto, sigue siendo importante mantener las otras estrategias de salud pública que todos conocemos: use una máscara, lávese las manos con frecuencia y manténgase al menos a seis pies de distancia de otras personas en lugares públicos.