La FDA acaba de autorizar un nuevo tratamiento con anticuerpos contra COVID-19

Podría ayudar a prevenir complicaciones graves.

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Un nuevo tratamiento con anticuerpos COVID-19 desarrollado por Eli Lilly acaba de recibir una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El medicamento, bamlanivimab, está específicamente autorizado para su uso en personas que tienen COVID-19 y tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones graves por el virus. También es uno de los pocos medicamentos que recibió Chris Christie mientras se sometía a tratamiento para COVID-19 en octubre. New York Times informó.

El bamlanivimab es una terapia de anticuerpos monoclonales neutralizantes que cae bajo el paraguas de la inmunoterapia, lo que significa que puede estimular una respuesta del sistema inmunológico al imitar las proteínas que el cuerpo produce de forma natural para combatir una infección. Consiste en proteínas diseñadas para bloquear parte del SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, para que no se una a un tipo de célula del sistema inmunológico en el cuerpo humano. De esta manera, bamlanivimab puede bloquear o tratar la infección.

Este tratamiento con anticuerpos COVID-19 en particular tiene algunas restricciones, según el comunicado de prensa de la FDA. Por ejemplo, no está autorizado para el tratamiento de aquellos que ya están hospitalizados o que requieren oxígeno suplementario con COVID-19. En cambio, está diseñado para tratar a personas que tienen el virus y tienen un mayor riesgo de necesitar ser hospitalizadas debido a afecciones subyacentes, la edad u otros factores de riesgo. De esta manera, la esperanza es que el uso de bamlanivimab ayude a evitar que esas personas necesiten hospitalización. Sin embargo, se administra por vía intravenosa, por lo que no es necesariamente algo que la gente pueda llevarse a casa.

El medicamento recibió una autorización de uso de emergencia basada en los resultados de un análisis intermedio de datos de un ensayo clínico de fase 2. Los datos corresponden a 465 personas con COVID-19 leve a moderado que no fueron hospitalizadas. De esos participantes, 156 recibieron un placebo, mientras que los demás recibieron una de las tres dosis de bamlanivimab dentro de los tres días posteriores a su prueba positiva de coronavirus. En 11 días, la mayoría de los pacientes, incluidos los del grupo de placebo, habían eliminado el virus. Pero los resultados en este punto mostraron que el 3% de los pacientes de alto riesgo en el grupo de bamlanivimab fueron al hospital o la sala de emergencias en los 28 días posteriores al tratamiento en comparación con el 10% de los participantes en el grupo de placebo.

Aunque esos resultados son prometedores para las personas con mayor riesgo de complicaciones por COVID-19, los resultados provienen de un ensayo que es relativamente pequeño y aún se encuentra en la fase 2. Se necesitará más tiempo y participantes para saber con certeza qué tan efectivo es realmente el medicamento. También existe la preocupación de que el fabricante no pueda producir suficiente bamlanivimab para llegar a todos los pacientes que lo necesitan. La compañía dice que anticipa producir 1 millón de dosis para fin de año para su uso en todo el mundo a principios de 2021. Pero las estimaciones muestran que estamos viendo 1 millón de nuevos casos de coronavirus cada 11 días solo en los EE. UU., Lo que sugiere que será difícil para Eli Lilly mantener el ritmo.

Esta no es la única terapia de anticuerpos para COVID-19 que existe; Regeneron solicitó una autorización de uso de emergencia para su "cóctel" de tratamiento de anticuerpos en octubre. (El presidente Trump tomó el fármaco experimental de Regeneron mientras estaba hospitalizado a principios de ese mes).

Al igual que con el remdesivir, el plasma de convalecencia y otras opciones de tratamiento que tenemos ahora para el COVID-19, esta terapia por sí sola no resolverá la pandemia de coronavirus más grande. Puede ser una opción útil, especialmente para las personas con factores de riesgo subyacentes que las hacen más propensas a necesitar hospitalización, pero tener esta opción disponible no es suficiente. Necesitamos mantener todas las estrategias de salud pública que tenemos para limitar los efectos del COVID-19, incluido el uso de máscaras, el distanciamiento social, el lavado de manos, las pruebas generalizadas, el rastreo de contratos y, finalmente, una vacuna eficaz.