La FDA acaba de aprobar el primer tratamiento contra el VIH de acción prolongada

La inyección mensual puede reemplazar las píldoras diarias.

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Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el primer tratamiento contra el VIH de acción prolongada. El nuevo fármaco se administra en forma de inyección mensual y se puede utilizar como alternativa a las píldoras antirretrovirales diarias.

Actualmente no existe cura para el VIH, pero la terapia antirretroviral puede reducir significativamente e incluso suprimir la cantidad del virus dentro del cuerpo, lo que significa que el nivel del virus es indetectable, explican los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Si el nivel de virus en su cuerpo se suprime a través de la terapia antirretroviral, “efectivamente no tiene riesgo de transmitir el VIH a una pareja VIH negativa a través del sexo”, dice el CDC.

Pero una desventaja importante de esos medicamentos antirretrovirales es que deben tomarse a diario para obtener el mayor beneficio, que es donde entra en juego la inyección mensual recientemente aprobada.

Este nuevo medicamento, Cabenuva, es una combinación inyectable de dos medicamentos antivirales (cabotegravir y rilpivirina). Se administra en dos inyecciones separadas en los glúteos durante la misma visita al médico. Y ahora está aprobado por la FDA para tratar las infecciones por VIH en adultos como un reemplazo de un régimen antirretroviral actual, según el comunicado de prensa de la FDA.

La aprobación se basa en los resultados de dos ensayos clínicos que incluyeron 1,182 pacientes adultos con VIH, explica el comunicado de prensa de la FDA. En esos estudios, los efectos secundarios más comunes asociados con el medicamento fueron reacciones en el lugar de la inyección, erupción cutánea, dolor de cabeza, fatiga, fiebre, náuseas, dolor musculoesquelético, mareos y trastornos del sueño.

“Actualmente, el estándar de atención para los pacientes con VIH incluye a los pacientes que toman píldoras diarias para controlar adecuadamente su condición. Esta aprobación permitirá a algunos pacientes la opción de recibir inyecciones mensuales en lugar de un régimen de tratamiento oral diario ”, dijo John Farley, MD, MPH, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en el comunicado de prensa. "Tener este tratamiento disponible para algunos pacientes proporciona una alternativa para controlar esta enfermedad crónica".

Sin embargo, existen algunas restricciones con el nuevo tratamiento contra el VIH. La más importante es que solo está aprobado para su uso en personas que ya están en un régimen antirretroviral y tienen una carga viral suprimida (indetectable). Y los pacientes que deseen cambiar a Cabenuva primero deberán tomar cabotegravir y rilpivirina como medicamentos orales durante un mes para asegurarse de que pueden tolerar los medicamentos.

Cabenuva también es caro. La dosis inicial es mayor y se espera que cueste alrededor de $ 5,940, informa ABC News, mientras que las siguientes dosis costarán alrededor de $ 3,960 por mes. (Sin embargo, la cantidad exacta que pagará un paciente depende de la cobertura del seguro y de otros factores).

Pero los medicamentos antirretrovirales diarios para el VIH también son costosos, y el precio de esos medicamentos ha aumentado significativamente desde 2012, según un estudio publicado el año pasado en Medicina interna de JAMA. Los investigadores encontraron que el precio anual de la terapia antirretroviral osciló entre $ 24,970 y $ 35,160. En 2018, el precio anual estaba entre $ 36,080 y $ 48,000 (alrededor de $ 3,000 a $ 4,000 por mes). La realidad es que, en los EE. UU., Los precios de los medicamentos contra el VIH son extremadamente altos, pero tenemos significativamente menos personas con supresión viral del VIH en comparación con otros países ricos (como Australia y Canadá).

A pesar de estos problemas, la aprobación de esta nueva opción brinda a algunas personas con VIH otra forma crucial de cuidar su salud. Y debido a que solo necesita tomarse una vez al mes, algunos pueden encontrarlo más conveniente y más fácil de seguir que con los medicamentos diarios.