La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson acaba de recibir la autorización de emergencia de la FDA

A diferencia de otras vacunas COVID-19 disponibles, es solo una inyección.

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La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson es ahora la tercera en recibir la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Pero, a diferencia de las vacunas previamente autorizadas, esta solo requiere una inyección.

La vacuna Johnson & Johnson Janssen COVID-19 ahora está autorizada para prevenir las infecciones por coronavirus en personas mayores de 18 años, según un comunicado de prensa de la FDA. Los datos de los ensayos clínicos mostraron que la vacuna puede ayudar eficazmente a prevenir las infecciones por COVID-19, pero no está claro cuánto tiempo dura esa protección o si la vacuna también puede prevenir la transmisión del virus entre personas, encontró la FDA. Los efectos secundarios más comunes asociados con la vacuna incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y náuseas, según los datos de los ensayos clínicos.

Esta vacuna funciona de manera un poco diferente a las vacunas de ARNm que recibieron la autorización de la FDA anteriormente. Utiliza un tipo de adenovirus (que ha sido modificado genéticamente para evitar que se replique en el cuerpo humano) para transportar parte del código genético del coronavirus al cuerpo. Con eso, el cuerpo puede crear una respuesta inmune que ayudará a brindar protección contra las infecciones sintomáticas por coronavirus, especialmente las más graves.

La aprobación se basa en un análisis de la FDA de los resultados de un ensayo clínico de fase 3 en el que participaron aproximadamente 43,700 participantes en ocho países (incluidos casi 15,000 participantes mayores de 60 años) que fueron seleccionados al azar para recibir un placebo o el COVID de Johnson & Johnson. 19 vacuna. Se registraron alrededor de 460 casos sintomáticos de COVID-19 durante todo el estudio al menos 14 días después de que las personas fueron vacunadas. De ellos, 348 ocurrieron en el grupo de placebo y 116 ocurrieron en el grupo de vacuna.

Los investigadores encontraron que, 28 días después de la vacunación, la vacuna tenía un 85% de efectividad para prevenir infecciones graves por COVID-19 y hospitalizaciones, dice la compañía. De hecho, la compañía no informó casos de COVID-19 grave que requirieran intervención médica entre quienes recibieron la vacuna después de 28 días. La vacuna también pareció tener un 66% de efectividad en la prevención de infecciones por COVID-19 de moderadas a graves (y alrededor del 74% cuando solo se observan datos de EE. UU.), Según el análisis de la FDA.

Sin embargo, la vacuna perdió algo de eficacia —hasta el 52% después de 14 días y el 64% después de 28 días— contra la enfermedad de moderada a grave en Sudáfrica, según el análisis FD. Eso sugiere que la vacuna puede ser menos efectiva para proteger a las personas de la variante del coronavirus B.1.351 identificada por primera vez allí. (No está claro qué tan bien esta vacuna podría proteger contra la variante B.1.1.7 porque, a mediados de febrero, ninguno de los casos anotados en los ensayos clínicos fue causado por esa variante).

Es posible que esta vacuna no sea tan eficaz como las vacunas de ARNm de Pfizer / BioNTech o Moderna que fueron autorizadas previamente, pero ciertamente no lo es eneficaz, y tiene algunas ventajas sobre esas otras vacunas. Quizás el más significativo es que esta vacuna solo requiere una dosis, mientras que ambas vacunas de ARNm requieren dos dosis para una máxima eficacia, administradas con unas pocas semanas de diferencia. Con un suministro de vacunas incierto y todos los demás desafíos de brindar a un gran número de personas la atención adecuada en medio de una pandemia, solo tener que recibir una sola vacuna es mucho más fácil que tener que coordinar dos.

En última instancia, tener más opciones definitivamente será algo bueno, especialmente porque el suministro y el acceso a la vacuna sigue siendo un problema en los EE. UU. Y, como sugirieron los expertos hace meses, es posible que algún día podamos elegir una vacuna basada en la de una persona en particular. factores de riesgo de enfermedad grave, así como su riesgo diario de exposición. Pero, con el uso continuo de máscaras faciales, el distanciamiento social y el lavado de manos, estas vacunas sin duda nos ayudarán a contener la pandemia, incluso con el aumento de las variantes del coronavirus.