La primera prueba casera de COVID-19 acaba de obtener la autorización de la FDA

Da resultados en 30 minutos.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de otorgar la autorización de uso de emergencia para una prueba de COVID-19 en el hogar por primera vez en un esfuerzo por hacer que las pruebas de coronavirus sean un poco más fáciles y convenientes. La prueba, que se realiza con un hisopo nasal, puede dar a los usuarios sus resultados en 30 minutos o menos.

El kit de prueba todo en uno Lucira COVID-19 está diseñado para detectar la presencia de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Los usuarios frotan el interior de sus fosas nasales (no tan adentro de la cavidad nasal como los hisopos nasofaríngeos más profundos), luego lo hacen girar en un vial que luego se coloca en el kit de prueba, explica el comunicado de prensa de la FDA. En 30 minutos, la pantalla de luz verde del kit de prueba le dirá al usuario si sus resultados son positivos o negativos.

La prueba de Lucira, como otras pruebas de COVID-19, busca el material genético del coronavirus en la muestra de un paciente. El estándar de oro para las pruebas de COVID-19 utiliza un método de laboratorio llamado reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para multiplicar el material genético presente en una muestra las veces que se vuelve detectable. La prueba de Lucira hace esto con un método similar que se puede hacer rápidamente en casa, pero generalmente se piensa que es menos preciso que las pruebas de PCR estándar.

Si obtiene un resultado positivo en la prueba de Lucira, es muy probable que tenga COVID-19. Y si la prueba es negativa, es probable que cualquier síntoma que pueda sentir no se deba al coronavirus, dice el prospecto. Pero en cualquier caso, los pacientes deben ponerse en contacto con su proveedor de atención médica para obtener más orientación. Eso se debe en parte a que tanto los resultados falsos positivos como los falsos negativos son posibles con esta prueba, como con casi todas las pruebas. En comparación con una prueba COVID-19 de alta sensibilidad autorizada por la FDA, la prueba Lucira identificó correctamente el 94% de los casos positivos y el 98% de los casos negativos, según el prospecto.

Esta nueva prueba está autorizada específicamente para uso doméstico por personas mayores de 14 años, siempre que su médico sospeche que tienen COVID-19, lo que significa que solo está disponible con receta médica. También está autorizado para su uso en determinados entornos de atención médica (como centros de atención de urgencia, consultorios médicos y hospitales).

Hay otras pruebas disponibles comercialmente en el mercado que puede llevarse a casa, pero aún debe enviar su muestra a un laboratorio para procesar la muestra y obtener los resultados. Esta nueva prueba es única en el sentido de que se puede realizar por completo, y le dará resultados, en casa. Además, muchas pruebas de COVID-19 caseras de venta libre disponibles ahora son bastante caras (generalmente $ 100 o más). Pero la prueba de Lucira costará alrededor de 50 dólares, según el comunicado de prensa de la empresa. No está claro si la cobertura del seguro de salud influye o no en esa estimación.

Debido a que la prueba de Lucira requiere receta médica, no es tan fácil de conseguir como las otras pruebas de venta libre que existen, que puede solicitar en línea normalmente con solo completar un simple cuestionario. Pero tener esta opción de prueba de COVID-19 en el hogar podría hacer que la prueba sea mucho más conveniente para aquellos que piensan que pueden tener COVID-19, especialmente en la era de las visitas virtuales al médico.