¿Cómo puede hacerse la prueba del coronavirus?

Esto es lo que debe saber sobre las pruebas y el diagnóstico.

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Con toda la charla sobre la propagación de la enfermedad del nuevo coronavirus en los EE. UU., Probablemente tenga una pregunta bastante urgente: ¿Qué implican realmente las pruebas del nuevo coronavirus? ¿Cómo sabrá si lo tiene y no otro tipo de resfriado o gripe?

Aunque odio admitirlo, las pruebas en EE. UU. Para el nuevo coronavirus (también conocido como COVID-19) han sido un desastre. Entre la incertidumbre sobre quién exactamente debe hacerse la prueba, los informes de kits de prueba contaminados que retrasan el lanzamiento de pruebas más extensas y los problemas asociados con el costo del diagnóstico, a EE. UU. No le está yendo tan bien con el seguimiento del alcance de las nuevas infecciones por coronavirus como deberíamos ser.

Al cierre de esta edición, ha habido 233 nuevos casos confirmados de coronavirus en los EE. UU. Y 14 muertes. Estos números solo aumentarán a medida que aumentemos las pruebas y encontremos nuevos casos en nuevas áreas. Si está buscando ponerse al día con lo que está sucediendo con la detección del virus en los EE. UU., Aquí están las respuestas a siete preguntas comunes sobre pruebas de nuevos coronavirus.

1. ¿Cómo sabré si debo hacerme la prueba del nuevo coronavirus?

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan llamar a su médico si tiene síntomas de una nueva infección por coronavirus (fiebre, tos o dificultad para respirar) y ha estado potencialmente expuesto al virus. Eso significa haber estado en contacto cercano (seis pies o menos) con alguien a quien se le diagnosticó el nuevo coronavirus, vivir en un área con casos confirmados de la enfermedad o haber viajado recientemente a un lugar con casos confirmados.

También puede consultar con el departamento de salud de su estado para ver si hay una nueva línea directa de coronavirus disponible para responder sus preguntas y asesorar a las personas sobre las pruebas. Algunos estados que están viendo cada vez más casos, como Washington, están creando este tipo de recurso.

Según los CDC, el profesional médico que consulte sopesará factores como sus síntomas y la propagación local del nuevo coronavirus para decidir si debe someterse a pruebas. Eso puede parecer bastante simple, pero descubrir quién necesita pruebas ha resultado ser complicado. Eso me lleva a la siguiente pregunta que sé que tiene mucha gente.

2. ¿Me pueden negar las pruebas incluso si tengo síntomas?

Sí, pero esto no es necesariamente tan alarmante como parece. Dejame explicar.

Las pautas sobre quién debe someterse exactamente a las pruebas son un objetivo en rápido movimiento. Originalmente, las pautas sobre a quién realizar la prueba eran "bastante restrictivas", y esencialmente requerían un viaje reciente a China o un contacto reciente con personas que se confirmó que tenían el nuevo coronavirus, Michael Mina, M.D., Ph.D., profesor asistente de epidemiología en Harvard T.H. Chan School of Public Health y director médico asociado de microbiología clínica en Brigham and Women’s Hospital, dice a SELF. El 28 de febrero, las pautas se ampliaron para incluir a personas sintomáticas que habían viajado a otros países con transmisión en curso, incluidos Japón, Corea del Sur, Irán e Italia.

Luego, el 3 de marzo, el vicepresidente Pence, el principal funcionario de la administración para el nuevo brote de coronavirus en EE. UU., Dijo a los periodistas: “Emitiremos una nueva guía de los CDC que dejará en claro que cualquier estadounidense puede hacerse la prueba, sin restricciones, sujeto a ordenes del doctor ".

Esa guía actualizada, publicada por los CDC el 4 de marzo, esencialmente deja la decisión de a quién someter a prueba a los médicos. "Los médicos deben usar su criterio para determinar si un paciente tiene signos y síntomas compatibles con COVID-19 y si el paciente debe ser examinado", dice el CDC. Esto teóricamente podría ayuda Aborde la situación de las personas sintomáticas a las que se les ha negado la prueba, de la que es posible que haya oído hablar. Pero hay algunos problemas que se avecinan con esta guía que me preocupan. Otros expertos en enfermedades infecciosas con los que hablé están de acuerdo.

La médica de enfermedades infecciosas Krutika Kuppalli, M.D., está preocupada por la implementación de este cambio más reciente, en parte porque diferentes médicos pueden tener diferentes ideas sobre a quién realizar la prueba. Además, las personas que están "bien preocupadas" (personas que no tienen la enfermedad o incluso los síntomas, pero tienen miedo de que puedan) también pueden presentarse en las clínicas en busca de pruebas, lo que podría exponerse a infecciones dentro de las instalaciones de atención médica. "Creo que debemos centrarnos en evaluar a nuestras poblaciones más vulnerables", dice el Dr. Kuppalli a SELF. Eso incluye a personas con síntomas del nuevo coronavirus que pertenecen a grupos inmunodeprimidos como los ancianos, aquellos con problemas de salud graves, como enfermedades cardiovasculares y pulmonares, y personas con enfermedades respiratorias como la gripe (cuyos síntomas podrían deberse a la coinfección con el nuevo coronavirus).

La Dra. Mina también está preocupada por este nuevo cambio. “Las pruebas, en este punto, aún deben basarse en los síntomas”, dice, y sugiere que las personas con síntomas leves (como tos) deben ponerse en cuarentena en sus hogares y llamar a sus médicos para pedir consejo sobre las pruebas y la atención. Esa es una gran parte de por qué tiene sentido, en ciertos casos, que los médicos no hagan pruebas a alguien que tiene síntomas y parece estar sano: no existe un tratamiento COVID-19 (como los medicamentos antivirales) que solo pueda recibir una vez Me han diagnosticado. La guía para las personas por lo demás sanas que tienen síntomas leves del nuevo coronavirus es la misma que la de qué hacer si usted está confirmado Para tener un caso leve de la enfermedad: Quédese en casa, aíslese de los seres humanos y los animales tanto como sea posible y haga lo que su médico le haya recomendado para aliviar los síntomas. El beneficio de realizar pruebas a las personas que están levemente enfermas es comprender mejor dónde se produce la transmisión del virus, pero hasta que las pruebas estén disponibles más ampliamente, los casos graves tienen prioridad en las pruebas.

Si tiene algún síntoma respiratorio grave, como una dificultad notable para respirar, es entonces cuando el Dr. Mina recomienda ir físicamente a algún lugar como un hospital para hacerse la prueba. Si alguien (que tampoco tiene síntomas) lo conduce, el Dr. Mina sugiere que primero vaya al hospital, trate de encontrar una máscara y luego se la lleve. Si le diagnostican el nuevo coronavirus, esto puede ayudar a prevenir la transmisión del virus a otras personas al ingresar al hospital, explica.

3. ¿Cómo funciona la prueba?

Muchos departamentos de salud estatales están utilizando kits desarrollados por los CDC, señaló Nancy Messonnier, M.D., directora del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias dentro de los CDC, en una conferencia de prensa del 3 de marzo. Más allá de eso, los médicos en lugares como oficinas de atención primaria y hospitales generalmente usan kits de prueba comerciales aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), explicó, y agregó que la FDA está trabajando con fabricantes comerciales para proporcionar pruebas adicionales. (Según las reglas de la FDA, algunos laboratorios no pueden hacer diagnósticos finales hasta que los CDC confirmen los resultados de la prueba, agregó el Dr. Messonnier, pero en esos casos, los laboratorios y los departamentos de salud aún pueden considerarlos como resultados "presuntamente positivos").

En cualquier caso, las pruebas de EE. UU. Para el nuevo coronavirus son similares sin importar de dónde provenga el kit. Utiliza uno o más de varios tipos de muestras, como un hisopo nasofaríngeo (insertado en la parte posterior de la fosa nasal), un hisopo orofaríngeo (garganta) o una muestra de esputo (una mezcla de moco y saliva). Luego, estas muestras se analizan para detectar el ácido ribonucleico viral que indica el nuevo coronavirus.

Dependiendo del volumen de pruebas en cualquier laboratorio, el tiempo de respuesta para los resultados debe ser de entre 24 y 72 horas, dice el Dr. Kuppalli.

4. ¿Qué tan precisa es la prueba?

De acuerdo con el prospecto de la prueba que están usando los CDC, las nuevas pruebas de coronavirus parecen funcionar bien, pero no son perfectas. El prospecto estima que al menos el 90% de los resultados de la prueba son precisos.

Como explica el inserto, para el 27 de enero, los CDC habían analizado 253 muestras respiratorias de 102 personas con posibles nuevas infecciones por coronavirus, y había algunas discrepancias en los resultados según el momento y el tipo de muestra. Por ejemplo, la muestra de hisopo bucal (dentro de la mejilla) de una persona y la muestra de esputo dieron positivo, mientras que un hisopo nasofaríngeo del mismo día dio negativo. La muestra de esputo de otra persona tomada 10 días después de la aparición de los síntomas dio positivo, pero sus hisopos bucales y nasofaríngeos del mismo día fueron negativos.

Algunas de las disparidades aquí pueden deberse al método de recolección. Las muestras de esputo podrían dar lugar a resultados más precisos porque el esputo contiene secreciones del tracto respiratorio inferior, donde generalmente hay una mayor cantidad del virus, Kelly Wroblewski, MPH, tecnóloga médica certificada por la Junta de Registro de la Sociedad Estadounidense de Patología Clínica y directora de enfermedades infecciosas con la Asociación de Laboratorios de Salud Pública, dice a SELF.

El nivel de precisión al realizar la prueba también puede afectar el funcionamiento de la prueba. “Esto puede verse afectado por cosas como la recolección de muestras”, dice Wroblewski. "Si no está recolectando muestras de buena calidad, puede obtener resultados de prueba de mala calidad". Por ejemplo, si el trabajador de la salud no toma un hisopo que llegue lo suficientemente adentro de la fosa nasal, o si no hace un buen contacto con la garganta para obtener una buena muestra, los resultados podrían volver como negativos porque la muestra no lo hizo. no tiene suficientes partículas virales, incluso si la persona que se realiza la prueba tiene el nuevo coronavirus.

Más allá de eso, como señalan los CDC, en las primeras etapas de la infección, es posible que la prueba no detecte el virus en una muestra. Entonces, no, las nuevas pruebas de coronavirus no son infalibles, pero es una herramienta clave para ayudarnos a comprender y rastrear mejor la enfermedad.

5. ¿Por qué he oído hablar de retrasos en las pruebas y contaminación?

Muchos expertos en enfermedades infecciosas han expresado su frustración con la forma en que se han implementado las nuevas pruebas de coronavirus, en parte debido a las demoras en hacer que las pruebas sean ampliamente accesibles.

“No está claro cuál fue el retraso, y existen numerosos informes sobre si el retraso se debió a la contaminación de los kits de prueba o problemas con el diseño de la prueba. O simplemente retrasos en la fabricación ”, dice el Dr. Mina.

Acerca de esa posible contaminación: El 1 de marzo, Axios informó que algunos de los kits de prueba de los CDC pueden haberse contaminado durante el proceso de fabricación. De acuerdo con la New York Times, esta contaminación condujo a resultados no concluyentes. Tratar de abordar ese problema podría haber causado demoras en las pruebas y definitivamente causó cierta confusión.

“[La comunicación] con los laboratorios del país [fue] lamentablemente inadecuada para mantenernos informados y actualizados sobre lo que estaba sucediendo”, dice el Dr. Mina. "Esto dejó a muchos laboratorios, como el nuestro en Brigham and Women’s Hospital, preguntándose cómo proceder".

Según se informa, los problemas se han resuelto. El 1 de marzo, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, MD, dijo en un comunicado: "Al enterarse del problema de la prueba de los CDC, la FDA trabajó con los CDC para determinar que los problemas con ciertos componentes de prueba se debían a un problema de fabricación. Trabajamos de la mano con los CDC para resolver los problemas de fabricación. La FDA tiene confianza en el diseño y la fabricación actual de las pruebas que ya se distribuyen y que se siguen distribuyendo. Estas pruebas han pasado amplios procedimientos de control de calidad y proporcionarán el alto nivel de precisión de diagnóstico que necesario durante este brote de coronavirus ".

Según se informa, se distribuirán decenas de miles de kits de prueba a los laboratorios estatales, aunque aún está por verse el éxito de este proceso y, lamentablemente, ya se han hecho algunos daños. La propagación comunitaria que ocurre de persona a persona en estados de todo el país puede haberse evitado al menos en cierta medida con pruebas, diagnósticos y medidas preventivas más generalizadas.

6. ¿Cuánto costará hacerse la prueba del nuevo coronavirus?

Depende de los detalles de su situación. Si está recibiendo una prueba que será procesada por los CDC o un laboratorio de salud pública, la prueba sí mismo debería ser gratis. Pero es posible que se le cobre por nuevas pruebas de coronavirus que están siendo procesadas por laboratorios comerciales. También hay otros factores a considerar.

“Si un paciente se presenta en el hospital [por cualquier motivo], independientemente de la factura, solo ver a un médico y tomar una cama puede costar miles de dólares”, dice el Dr. Mina. "Esto se debe en gran parte a los acuerdos y contratos celebrados entre las compañías de seguros o los centros de servicios y hospitales de Medicare y Medicaid, que han llevado las etiquetas de precios a cifras increíblemente altas".

El Dr. Kuppalli está de acuerdo. “Hay una variedad de otros costos en los que se puede incurrir dependiendo de los signos y síntomas clínicos que tenga un paciente en el momento de la presentación, dónde se presente, [como] E.R., clínica de atención primaria o atención de urgencia, y su seguro”.

Además, los CDC recomiendan que las personas que se presenten para la prueba del nuevo coronavirus también se realicen pruebas para detectar otras infecciones respiratorias, y el Dr. Kuppalli señala que es posible que el seguro no cubra algunas de estas pruebas adicionales. “Los costos de estas pruebas variarán dependiendo de cuánto cuesta el hospital, lo que cubre su seguro, su deducible y copago”, dice ella. (Además, el seguro no necesariamente cubriría el tratamiento necesario para las personas que están gravemente enfermas con el nuevo coronavirus, incluidos, entre otros, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos, la intubación con ventilación mecánica y los medicamentos para aumentar la presión arterial).

Identificar los casos del nuevo coronavirus es una forma esencial de saber dónde se está propagando el virus para proteger la salud de todos, por lo que es una pena que los temores a los altos costos puedan ser un impedimento para las pruebas. En Nueva York, el gobernador Andrew Cuomo emitió una directiva para que las aseguradoras renuncien a algunos cargos asociados con las nuevas pruebas de coronavirus, lo que con suerte llevará a otras áreas a considerar iniciativas similares.

Si está experimentando signos del nuevo coronavirus y está preocupado por el costo potencial de las pruebas, cuando llame a su médico o una línea directa para discutir sus síntomas, también puede preguntarles cuánto podría esperar pagar si se justifica la prueba.

7. ¿Cómo podrían cambiar las nuevas pruebas de coronavirus en el futuro?

El CDC está trabajando en un análisis de sangre que buscaría los anticuerpos que el cuerpo produce en respuesta al SARS-CoV-2 (el virus que causa la nueva infección por coronavirus), y el Dr. Mina sugiere que las pruebas rápidas, similares a las que se usan en las clínicas para realizar una prueba rápida de la gripe y la faringitis estreptocócica, "probablemente estará disponible de alguna forma antes del final de esta epidemia".

Estas pruebas podrían usar potencialmente los mismos tipos de muestras de hisopos que las nuevas pruebas actuales de coronavirus, pero brindan resultados en minutos en lugar de días. Es posible que estas pruebas incluso estén disponibles para usar en casa, de manera similar a usar una prueba de embarazo en una farmacia. De cualquier manera, no espere ver estas pruebas rápidas muy pronto. "Si tuviera que adivinar", dice la Dra. Mina, "diría que esperaría que los vieran evaluados en estudios clínicos en unos meses".

La situación con el coronavirus está evolucionando rápidamente. Los consejos y la información de esta historia son precisos al cierre de esta edición, pero es posible que algunos puntos de datos y recomendaciones hayan cambiado desde su publicación. Alentamos a los lectores a mantenerse actualizados sobre noticias y recomendaciones para su comunidad consultando con su departamento de salud pública local.