Actualización: Nuevos datos sugieren que la vacuna COVID-19 de Pfizer es 95% efectiva

Los expertos son cautelosamente optimistas.

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Actualización (18 de noviembre de 2020):

Apenas una semana después de que los datos iniciales sugirieran que la vacuna COVID-19 de Pfizer tenía más del 90% de efectividad, un informe final sobre un gran ensayo clínico de fase 3 de la vacuna sugiere que puede ser incluso más impresionante que eso.

El ensayo completo involucró a más de 41,000 participantes, la mitad de los cuales recibió dos dosis de la vacuna mientras que la otra mitad recibió un placebo. Entre esos participantes, hubo 170 casos confirmados de COVID-19 sintomático, y 162 de ellos ocurrieron en el grupo de placebo, según un comunicado de prensa. Eso llevó a los investigadores a concluir que la vacuna es 95% efectiva para prevenir infecciones sintomáticas por COVID-19.

Sin embargo, esto sigue siendo solo un resultado preliminar de un comunicado de prensa. La compañía no ha publicado un estudio completo y la vacuna aún no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Por lo tanto, no sabemos de manera concluyente qué tan efectiva es la vacuna para proteger contra las infecciones por coronavirus, con o sin síntomas. ¡Pero ciertamente es una señal alentadora! Para obtener más información sobre la vacuna y los datos que la respaldan, continúe con nuestro informe original a continuación.

Informe original (9 de noviembre de 2020):

Pfizer acaba de publicar información preliminar sobre su vacuna COVID-19, que parece tener éxito en la prevención de los síntomas de la infección. Hasta ahora, los datos de la vacuna COVID-19 de Pfizer tienen expertos cautelosamente optimistas.

El anuncio se produce después de un análisis inicial de los datos de un ensayo de fase 3 de la vacuna, que inscribió a más de 43.000 participantes y aún está reclutando, según un comunicado de prensa. La mitad de esos participantes recibió un placebo y la otra mitad recibió la vacuna candidata, que Pfizer está desarrollando junto con BioNTech.

Entre todos los participantes, ha habido 94 casos sintomáticos de COVID-19. Con base en la cantidad de participantes que recibieron la vacuna y la infección en comparación con los que recibieron el placebo y desarrollaron la infección, la compañía concluyó que su vacuna tiene una efectividad superior al 90% en la prevención de infecciones sintomáticas por COVID-19. No está claro exactamente cuántas personas de cada grupo contrajeron el coronavirus o qué tan efectiva es la vacuna para prevenir infecciones asintomáticas.

Teniendo en cuenta que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que consideraría aprobar una vacuna que tuviera solo un 50% de efectividad para prevenir la infección o reducir la gravedad de sus síntomas, estos resultados son una agradable sorpresa para los expertos en salud pública. Los resultados son "simplemente extraordinarios", dijo a la AP Anthony Fauci, M.D., director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas."No mucha gente esperaba que fuera tan alto".

Otros expertos también dicen que estos resultados son alentadores, pero advierten que no conocemos la imagen completa de cuán efectiva es realmente la vacuna. "Esa es una gran reducción de los síntomas, pero no está claro que esta vacuna sea eficaz para prevenir la infección por completo", dijo en Twitter Angela Rasmussen, Ph.D., viróloga de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Columbia. Tampoco sabemos qué tan bien funciona la vacuna en personas con afecciones subyacentes (diabetes, asma, enfermedades cardíacas, etc.) que podrían hacerlas más vulnerables a las complicaciones graves de COVID-19, dijo. Y debido a que la vacuna solo se ha estudiado durante unos meses, no sabemos cuánto tiempo dura su protección, dijo en Twitter Ali Nouri, Ph.D., biólogo molecular y presidente de la Federación Estadounidense de Científicos.

También es importante recordar que la prueba está en curso y estos resultados no están completos. "Si bien los resultados son emocionantes, por supuesto que querremos evaluarlos de forma independiente", explicó en Twitter Natalie E. Dean, Ph.D., profesora asistente de bioestadística en la Universidad de Florida. “A diferencia de los tratamientos, los datos prometedores de las vacunas no cambian inmediatamente el estándar de atención. Las vacunas se someterán primero a un riguroso proceso de revisión que se desarrollará con el tiempo ".

Este es un momento para el "optimismo cauteloso", dijo Rasmussen. “Esta noticia no significa que estemos a punto de 'poner fin a la pandemia'. Si los datos respaldan esto, es un gran hito, pero no el hito final. Todavía queda un largo camino por recorrer. Gestione sus expectativas ".

La vacuna Pfizer funciona mediante el uso de tecnología de ARNm para producir una respuesta inmunitaria en personas que no han estado expuestas al virus. Aún no está claro qué tan efectiva es la vacuna en personas que han estado expuestas al coronavirus. Los participantes reciben dos dosis de la vacuna administradas con tres semanas de diferencia. El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que creía que la vacuna estaría "disponible de forma gratuita para todos los ciudadanos estadounidenses".

Aunque el vicepresidente Mike Pence rápidamente se atribuyó el crédito por el aparente éxito de la vacuna en Twitter, el desarrollo de la vacuna no era parte del proyecto Warp Speed ​​del gobierno, dijo la vicepresidenta de Pfizer, Kathrin Jansen. New York Times. Sin embargo, la compañía se está asociando con el gobierno para aumentar la producción y distribución de su vacuna una vez que se demuestre su eficacia.

Pero incluso con una vacuna eficaz aprobada, el público en general aún deberá tomar otras precauciones para prevenir la propagación de COVID-19 mientras se lanza la vacuna, explicó SELF anteriormente. Eso incluye usar una máscara en público, mantenerse socialmente distanciado, evitar las multitudes y lavarse las manos con frecuencia, especialmente con nuestra tasa de casos nuevos todos los días tan alta de cara al invierno. Una vacuna eficaz es un gran paso adelante en nuestra lucha contra la pandemia, pero aún es solo un paso.