La FDA acaba de autorizar la vacuna COVID-19 de Pfizer para su uso en niños de 12 a 15 años

Es una buena noticia para todo el país.

Heather Hazzan. Diseño de vestuario de Ronald Burton; estilo de utilería de Campbell Pearson; cabello de Hide Suzuki; maquillaje de Deanna Melluso en See Management. Filmada en locación en One Medical.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) acaba de autorizar la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 para uso de emergencia en niños de 12 a 15 años. Hoy la FDA anunció que la vacuna de ARNm de dos dosis, inicialmente autorizada para personas de 16 años o más en diciembre de 2020, ahora también se puede administrar a niños de hasta 12 años.

Los resultados de los ensayos clínicos muestran que la vacuna Pfizer, que tiene una eficacia de alrededor del 95% para prevenir infecciones sintomáticas en adultos mayores de 16 años, es incluso más eficaz entre los adolescentes. En un ensayo clínico, hubo 16 casos de COVID-19 entre 978 adolescentes que recibieron un placebo, y ningún caso entre 1,005 participantes que recibieron la vacuna, según la autorización de la FDA.

Los efectos secundarios de la vacuna son similares a los observados en adultos y más comúnmente incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, fiebre, escalofríos, dolor muscular y dolor en las articulaciones, dice la FDA. Y, al igual que con los adultos, más participantes de este grupo de edad informaron efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la primera.

Se espera que el panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúna pronto para revisar los datos del ensayo y hacer sus recomendaciones sobre cómo se debe usar la vacuna en este grupo de edad, según el New York Times. (Las autoridades de Canadá, que autorizaron el uso de la vacuna en adolescentes de 12 a 15 años el 5 de mayo, aprobaron el mismo régimen que se recomienda para adultos, ya que El Correo de Washington informó: dos dosis separadas por dos semanas.)

Esta buena noticia llega en un momento importante en los esfuerzos de vacunación del país. El lanzamiento de la vacuna comenzó a un ritmo frustrantemente lento antes de acelerarse en marzo y abril. Pero ese progreso ahora parece estar estancado, ya que la oferta supera la demanda y las tasas de vacunación se estabilizan o caen en varios estados, a medida que el New York Times informes.

En este punto, el 34,8% de la población se ha vacunado por completo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), mientras que el 46% ha recibido al menos una dosis. El presidente Joe Biden anunció recientemente un plan para vacunar al 70% de los adultos en los EE. UU. Antes del 4 de julio, como informó SELF, que incluye mejorar la asignación de vacunas entre los estados, indicar a las farmacias que ofrezcan vacunas sin cita previa y apoyar los sitios de vacunación móviles. Y la Casa Blanca se ha estado preparando para "movilizarse inmediatamente" tras la autorización de la FDA de la vacuna en niños de 12 a 15 años.

Si bien es menos probable que los niños experimenten una enfermedad grave a causa de una infección por COVID-19, ciertamente pueden enfermarse. Y vacunarlos será esencial para permitir un retorno a la relativa normalidad en los EE. UU. Las altas tasas de vacunación en niños y adolescentes harán que el aprendizaje en persona sea más seguro para los estudiantes y sus familias, así como para los maestros y el personal escolar. Y lograr que las personas menores de 16 años se vacunen es crucial para lograr la inmunidad colectiva, el punto en el que se inocula una cantidad suficiente de población contra un patógeno que limita la propagación en la comunidad, creando un efecto protector para las personas que no pueden o no quieren vacunarse. (Si bien la investigación sobre cuán efectivas son las vacunas COVID-19 para frenar la transmisión de la infección está en curso, un creciente cuerpo de evidencia sugiere que las personas vacunadas tienen menos probabilidades de infectar a otras, según los CDC).

Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, estimó previamente que entre el 75% y el 85% de la población necesita vacunarse para alcanzar la inmunidad colectiva contra el COVID-19 en los EE. UU. En marzo, el Dr. Fauci dijo a los legisladores que si bien se desconoce el porcentaje exacto, los niños y adolescentes son cruciales para vacunar a la inmensa mayoría de la población. “En última instancia, nos gustaría y tenemos que incluir a los niños en esa mezcla”, dijo el Dr. Fauci. Calculó que los estudiantes de secundaria podrían comenzar a vacunarse en el otoño de 2021, y que los niños menores de 12 años podrían recibir las vacunas a principios de 2022.

Si bien esta es la primera vacuna aprobada para su uso en niños de 12 a 15 años (y sigue siendo la única vacuna disponible para jóvenes de 16 y 17 años, se espera que otros fabricantes de vacunas busquen autorizaciones similares en 2021. Moderna y Johnson & Johnson ya ha realizado o está realizando ensayos que prueban la seguridad y eficacia de sus vacunas COVID-19 en varios grupos de edad, desde bebés hasta adolescentes. Pfizer también está probando su vacuna en bebés y niños menores de 12 años. New York Times informes, la compañía dijo recientemente que planea solicitar a la FDA una autorización para el uso de emergencia de su vacuna en niños de entre 2 y 11 años en septiembre de 2021.